Responsable AQ Produits / Libération Injectables (H/F)

Client

Fondé en 1968 par un vétérinaire français, notre Client est un laboratoire pharmaceutique indépendant depuis toujours dédié à la santé animale. Aujourd'hui 7e mondial et présent dans plus de 100 pays, le Groupe propose une gamme pratique et complète de produits et services couvrant la majorité des espèces et des pathologies.

Fondée à la fois sur les avancées technologiques et l'écoute client, l'innovation de notre Client s'appuie sur un outil industriel réactif répondant aux plus hauts standards qualité internationaux. Grâce à ces spécificités, le Groupe a développé depuis près de 50 ans une relation personnalisée avec les vétérinaires et les éleveurs dans chaque pays. A travers ce partenariat privilégié, à la croisée d'enjeux sociétaux, sanitaires et environnementaux, notre Client contribue jour après jour à l'évolution de la santé animale.

Poste

Rattaché au directeur Assurance Qualité du site, vous assurez la maîtrise qualité et conformité aux exigences réglementaires (BPF) des lots de produits pharmaceutiques injectables fabriqués sur le site de production.

Vous encadrez une équipe opérationnelle de 4 personnes et travaillez en collaboration avec des équipes pluridisciplinaires de production, CQ, service technique, sécurité et supply.

Dans ce cadre, et au sein du bâtiment de production dédié à la formulation, répartition et conditionnement des produits pharmaceutiques injectables vous :

- Développez le système qualité du bâtiment : audit interne, formation, respect des processus de gestion des change control, déviation, CAPA, dérogation

- Pilotez le déploiement du système assurance stérilité du bâtiment en accord
avec la stratégie assurance stérilité du site de Carros : gestion des KPI assurance de stérilité, analyse des tendances environnementales, accompagnement de la culture aseptique

- Construisez avec votre équipe un partenariat efficace avec les équipes de production, contrôle qualité, service maintenance et supply

- Contribuez à la réussite des inspections des autorités françaises (ANSES) et étrangères: préparation, participation, respect des engagements des inspections précédentes

- Libérez dans les délais impartis les produits finis fabriqués dans le bâtiment
en accord avec les spécifications requises et la réglementation en vigueur

- Veillez au respect des règles sécurité

Profil

Vous avez une formation de pharmacien inscriptible à l'ordre des pharmaciens. Vous avez une expérience professionnelle d'environ 10 ans en production et/ou assurance qualité de produit aseptique.

Vous avez une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication, une solide expérience dans la maîtrise des procédés aseptiques
Vous aurez des contacts avec l'ensemble des acteurs du site de production.
Vous accompagnerez, jouerez le rôle de facilitateur et mobiliserez les équipes pour atteindre les objectifs qualité.

Votre capacité d'analyse, leadership, orientation résultats, votre sens du travail collaboratif et vos qualités relationnelles seront des facteurs clés de succès dans la réalisation de cette mission.